美國NovaBios 中東呼吸綜合征抗原診斷試劑盒

廣州健侖生物科技有限公司

本司長期供應中東呼吸綜合征冠狀病毒（MERS）檢測試劑盒，其主要品牌包括美國NovaBios、韓國RapiGEN 、廣州創(chuàng)侖等CDC使用的進口產品，試劑盒的實驗方法包括膠體金方法、ELISA方法、核酸PCR方法等。

我司還提供其它進口或國產試劑盒：登革熱、瘧疾、流感、A鏈球菌、合胞病毒、腮病毒、乙腦、寨卡、黃熱病、基孔肯雅熱、克錐蟲病、違禁品濫用、肺炎球菌、軍團菌等試劑盒以及日本生研細菌分型診斷血清、德國SiFin診斷血清、丹麥SSI診斷血清等產品。

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中東呼吸綜合征檢測試劑、冠狀病毒（MERS）檢測試劑、新非典檢測試劑盒

MERS-CoV檢測試劑

One Step MERS-CoV Ag Rapid Test

MERS-CoV抗原檢測試劑盒

美國CDC使用的中東呼吸綜合征冠狀病毒（MERS）檢測試劑盒

美國NovaBios 中東呼吸綜合征抗原診斷試劑盒

【產品介紹】

MERS冠狀病毒：中東呼吸綜合征冠狀病毒（MERS-CoV）是與感染患者的嚴重肺綜合征和腎衰竭相關的新鑒定的人冠狀病毒。 MERS影響呼吸系統(tǒng)（肺和呼吸管）。 多數MERS患者出現嚴重急性呼吸系統(tǒng)疾病，發(fā)熱，咳嗽和呼吸短促。

【測試原理】

本試劑盒采用雙色系統(tǒng)，包含在測試帶上預先涂有MERS-CoV Ag抗體的膜條。 本試劑盒可以高精度地鑒定s的MERS-CoV抗原。

【套件組件】

- 用干燥劑密封在鋁箔袋中的檢測卡

- 緩沖液1和2

- 一次性滴管

- 說明書

【樣品收集和儲存】

1.痰標本

樣品應在收集后盡快測試。當樣品必須儲存時，將樣品用痰液收集杯收集起來，可儲存于冷庫（2?8℃）保存2?3天或-20℃保存1周。

2.當采集樣品立即進行實驗，可以得到更精確的結果。

【實驗程序】

制備

1.測試前將試劑盒和患者樣品置于室溫。

2.在準備好進行測試之前，不要打破箔袋的密封。

操作流程

1.本試驗應在室溫下進行，待試劑儲存于冷庫中時，在15?30分鐘的試驗前，將試劑置于室溫下，使其與室溫相同。當試劑在室溫下儲存時，可立即打開并使用。

2.將痰液填滿線，并用一次性滴管將250?轉移到2mL管中。

3.將5滴測定緩沖液1放入2mL試管中。

*不要重復使用混合的測定緩沖液。

4.關閉管帽進行樣品預處理，30秒內強力搖動管。 （使用漩渦約10秒）。

5.取測定緩沖液2直到新的滴管頸，兩次轉入2mL管（總體積800?）

*為避免污染測定緩沖液2，滴管不要接觸2mL管。

6.關閉管帽進行樣品預處理，在10秒內強力搖動管。 （使用漩渦約5秒）。

*一旦稀釋液被提取，應立即測試混合的測定緩沖液。

1. 使用一次性滴管，將3滴（約120?150?）上清液加入樣品孔（S）。在測試完成并準備閱讀之前，不要處理或移動測試設備。
2. 在20分鐘內讀取結果，不要在30分鐘后讀取結果。

【結果解釋】

陰性結果：

在結果窗口中只有一個紫色/紅色帶表示陰性結果。

陽性結果：

在結果窗口中存在兩個色帶（“C”波段和“T”波段），無論首先出現哪個波段，都表示肯定的結果。

無效結果：

如果在執(zhí)行測試后，紫色/紅色帶在結果窗口內不可見，則認為結果無效。建議對樣品進行重新測試

【解釋注意事項】

該試劑盒用于檢測MERS-CoV抗原初步篩選試驗。該試劑盒可以提供測試的快速性和容易性，但由于幾個因素引起的假陽性或假陰性結果的可能性不能*排除。因此，確定的臨床診斷不應基于單次檢測的結果。結果必須通過臨床癥狀，上位證診斷檢查和醫(yī)生意見進行zui終診斷。

【警告和注意事項】

1.僅用于體外診斷用途。

2.處理標本時不要同時吃東西或抽煙。

3.試劑盒濕度較弱;所以密封袋拆開后盡快做實驗。

4.對所有樣品，試驗裝置和可能受污染的材料進行凈化處理，如同在生物危害容器中具有傳染性。

5.處理標本時應戴防護手套，試驗后要洗手。

6.反復凍融多次時，可能導致假陽性或假陰性。

7.實驗中使用的固體廢物經121℃高壓滅菌1小時后棄去

8.實驗中使用的廢液必須在用1％次氯酸鈉處理1小時后才能將其傳染性大量丟棄。

9.如果袋子損壞或密封破損，不要使用測試工具包。

【包裝】

20次測試/ 盒

【儲存和保質期】

儲存于1?40℃。保質期在制造日期后24個月。

試劑盒只要保存恰當，產品質量將穩(wěn)定，直至到期日為止。

美國NovaBios 

MERS對該國的公眾來說風險很低。 2014年5月，美國只有兩名患者曾經檢測過MERS-CoV感染陽性，而800多人已經測試為陰性。 CDC繼續(xù)密切監(jiān)察情況。
2014年5月，美國疾病預防控制中心確認了美國兩個不相關的MERS進口病例 - 一個來自印第安納州，另一個是佛羅里達州。這兩種病例都是在沙特阿拉伯生活和工作的衛(wèi)生保健提供者之間。兩人都從沙特阿拉伯前往美國，科學家認為他們被感染。兩人都在美國住院，后來*康復后出院。
CDC和其他公共衛(wèi)生伙伴繼續(xù)密切監(jiān)測MERS的情況。我們認識到MERS-CoV在美國和范圍內進一步傳播并引起更多案例的潛力。為了做好準備，我們有
繼續(xù)與合作伙伴進行流行病學和實驗室研究合作，以更好地了解MERS
改進我們收集有關MERS案例數據的方式
提高國家檢測案件的實驗室檢測能力
制定衛(wèi)生部門懷疑或確認MERS病例時進行公共衛(wèi)生調查的指導和工具
為醫(yī)療保健感染控制提供了建議，并提出預防疾病蔓延的其他措施
為飛行機組人員，機場緊急醫(yī)療機構（EMS）單位以及美國海關和邊境保衛(wèi)（CPB）官員提供指導，向CDC報告病假旅客
向公眾，旅客和公共衛(wèi)生伙伴傳播信息
使用的分子檢測（AMD）方法對來自兩個美國MERS病例的標本進行序列整合病毒基因組，以幫助評估并進一步描述MERS-CoV的特征。 （請參閱解譯MERS冠狀病毒：AMD提供快速答案。）
美國*案（印第安納州）
2014年5月2日，美國*批美國案件在來自沙特阿拉伯，經倫敦和芝加哥的美國（印第安納州）旅行者得到確認。旅行者是一名美國公民，在沙特阿拉伯一家醫(yī)療保健機構生活和工作，在一家MERS病人接受護理的醫(yī)院。

美國NovaBios

我司還提供其它進口或國產試劑盒：登革熱、瘧疾、流感、A鏈球菌、合胞病毒、腮病毒、乙腦、寨卡、黃熱病、基孔肯雅熱、克錐蟲病、違禁品濫用、肺炎球菌、軍團菌等試劑盒以及日本生研細菌分型診斷血清、德國SiFin診斷血清、丹麥SSI診斷血清等產品。

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【公司名稱】 廣州健侖生物科技有限公司
【市場部】    楊永漢

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MERS have a low risk to the public in the country. In May 2014, only two patients in the United States had tested positive for MERS-CoV infection, and more than 800 had tested negative. CDC continues to closely monitor the situation.
In May 2014, the CDC identified two unrelated MERS imported cases in the United States - one from Indiana and the other from Florida. Both cases are between health-care providers living and working in Saudi Arabia. Both traveled from Saudi Arabia to the United States and scientists thought they were infected. Both were hospitalized in the United States and later discharged compley after recovery.
CDCs and other public health partners continue to closely monitor MERS. We recognize the potential of MERS-CoV to further disseminate and generate more cases in the United States and around the world. In order to be prepared, we have
Continue to collaborate with international partners in epidemiological and laboratory research to better understand MERS
Improve how we collect data about MERS cases
Improve the national testing cases of laboratory testing capabilities
Development of guidance and tools for public health surveys when the health department suspects or identifies MERS cases
Provided advice for the control of health-care infections and proposed other measures to prevent the spread of the disease
Provide guidance to Flight Crew, Airport Emergency Medical Services (EMS) units, and U.S. Customs and Border Protection (CPB) officials on sick leave travelers
Disseminate up-to-date information to the public, international travelers and public health partners
Sequencing of viral genomes from specimens from two U.S. MERS cases was performed using the Advanced Molecular Detection (AMD) method to help assess and further characterize MERS-CoV. (See Interpreting MERS Coronavirus: AMD Provides Quick Answers.)
The first case in the United States (Indiana)
On May 2, 2014, the first U.S. U.S. cases were confirmed by travelers from Saudi Arabia, United States (Indiana) via London and Chicago. A traveler is a U.S. citizen living and working in a healthcare facility in Saudi Arabia, in a nursing home hospital for MERS patients.