美國NovaBios 中東呼吸綜合征核酸試劑盒

廣州健侖生物科技有限公司

本司長期供應中東呼吸綜合征冠狀病毒（MERS）檢測試劑盒，其主要品牌包括美國NovaBios、韓國RapiGEN 、廣州創侖等CDC使用的進口產品，試劑盒的實驗方法包括膠體金方法、ELISA方法、核酸PCR方法等。

我司還提供其它進口或國產試劑盒：登革熱、瘧疾、流感、A鏈球菌、合胞病毒、腮病毒、乙腦、寨卡、黃熱病、基孔肯雅熱、克錐蟲病、違禁品濫用、肺炎球菌、軍團菌等試劑盒以及日本生研細菌分型診斷血清、德國SiFin診斷血清、丹麥SSI診斷血清等產品。

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中東呼吸綜合征檢測試劑、冠狀病毒（MERS）檢測試劑、新非典檢測試劑盒

MERS-CoV檢測試劑

One Step MERS-CoV Ag Rapid Test

MERS-CoV抗原檢測試劑盒

美國CDC使用的中東呼吸綜合征冠狀病毒（MERS）檢測試劑盒

美國NovaBios 中東呼吸綜合征核酸試劑盒

【產品介紹】

MERS冠狀病毒：中東呼吸綜合征冠狀病毒（MERS-CoV）是與感染患者的嚴重肺綜合征和腎衰竭相關的新鑒定的人冠狀病毒。 MERS影響呼吸系統（肺和呼吸管）。 多數MERS患者出現嚴重急性呼吸系統疾病，發熱，咳嗽和呼吸短促。

【測試原理】

本試劑盒采用雙色系統，包含在測試帶上預先涂有MERS-CoV Ag抗體的膜條。 本試劑盒可以高精度地鑒定s的MERS-CoV抗原。

【套件組件】

- 用干燥劑密封在鋁箔袋中的檢測卡

- 緩沖液1和2

- 一次性滴管

- 說明書

【樣品收集和儲存】

1.痰標本

樣品應在收集后盡快測試。當樣品必須儲存時，將樣品用痰液收集杯收集起來，可儲存于冷庫（2?8℃）保存2?3天或-20℃保存1周。

2.當采集樣品立即進行實驗，可以得到更精確的結果。

【實驗程序】

制備

1.測試前將試劑盒和患者樣品置于室溫。

2.在準備好進行測試之前，不要打破箔袋的密封。

操作流程

1.本試驗應在室溫下進行，待試劑儲存于冷庫中時，在15?30分鐘的試驗前，將試劑置于室溫下，使其與室溫相同。當試劑在室溫下儲存時，可立即打開并使用。

2.將痰液填滿線，并用一次性滴管將250?轉移到2mL管中。

3.將5滴測定緩沖液1放入2mL試管中。

*不要重復使用混合的測定緩沖液。

4.關閉管帽進行樣品預處理，30秒內強力搖動管。 （使用漩渦約10秒）。

5.取測定緩沖液2直到新的滴管頸，兩次轉入2mL管（總體積800?）

*為避免污染測定緩沖液2，滴管不要接觸2mL管。

6.關閉管帽進行樣品預處理，在10秒內強力搖動管。 （使用漩渦約5秒）。

*一旦稀釋液被提取，應立即測試混合的測定緩沖液。

1. 使用一次性滴管，將3滴（約120?150?）上清液加入樣品孔（S）。在測試完成并準備閱讀之前，不要處理或移動測試設備。
2. 在20分鐘內讀取結果，不要在30分鐘后讀取結果。

【結果解釋】

陰性結果：

在結果窗口中只有一個紫色/紅色帶表示陰性結果。

陽性結果：

在結果窗口中存在兩個色帶（“C”波段和“T”波段），無論首先出現哪個波段，都表示肯定的結果。

無效結果：

如果在執行測試后，紫色/紅色帶在結果窗口內不可見，則認為結果無效。建議對樣品進行重新測試

【解釋注意事項】

該試劑盒用于檢測MERS-CoV抗原初步篩選試驗。該試劑盒可以提供測試的快速性和容易性，但由于幾個因素引起的假陽性或假陰性結果的可能性不能*排除。因此，確定的臨床診斷不應基于單次檢測的結果。結果必須通過臨床癥狀，上位證診斷檢查和醫生意見進行zui終診斷。

【警告和注意事項】

1.僅用于體外診斷用途。

2.處理標本時不要同時吃東西或抽煙。

3.試劑盒濕度較弱;所以密封袋拆開后盡快做實驗。

4.對所有樣品，試驗裝置和可能受污染的材料進行凈化處理，如同在生物危害容器中具有傳染性。

5.處理標本時應戴防護手套，試驗后要洗手。

6.反復凍融多次時，可能導致假陽性或假陰性。

7.實驗中使用的固體廢物經121℃高壓滅菌1小時后棄去

8.實驗中使用的廢液必須在用1％次氯酸鈉處理1小時后才能將其傳染性大量丟棄。

9.如果袋子損壞或密封破損，不要使用測試工具包。

【包裝】

20次測試/ 盒

【儲存和保質期】

儲存于1?40℃。保質期在制造日期后24個月。

試劑盒只要保存恰當，產品質量將穩定，直至到期日為止。

美國NovaBios 

強烈推薦通過分子或抗原檢測方法（不是通過病毒培養）檢測常見呼吸道病原體。常見的呼吸道病原體包括1）甲型流感，乙型流感，呼吸道合胞病毒，人類偏肺病毒，人類副流感病毒，腺病毒，人類鼻病毒等呼吸道病毒; 2）肺炎鏈球菌，嗜肺鏈球菌和導致嚴重下呼吸道感染的其他病原體。在選擇哪些病原體進行檢測時，應考慮臨床表現，流行病學和監測信息以及季節。一些MERS-CoV病例檢測到其他呼吸道病原體，因此在MERS-CoV測試之前鑒定呼吸道病原體不應排除對MERS-CoV的檢測，特別是MERS被強烈懷疑時。如果您的實驗室沒有呼吸道病原體的分子或抗原檢測能力，請您的國家實驗室尋求幫助。
迄今為止，中東呼吸綜合征冠狀病毒（MERS-CoV）的致病潛力和傳播動力學知之甚少。在獲得更多信息之前，應采取預防措施收集和處理可能含有MERS-CoV的標本。臨床和實驗室工作人員之間的及時溝通對于盡量減少患有MERS-CoV感染患者標本的風險至關重要。此類標本應相應標注，并且應提醒實驗室以確保適當的樣品處理。下面提供了處理MERS-CoV標本的一般和具體的生物安全準則。
有關更多詳細說明，請參閱以下內容：
微生物和生物醫學實驗室的生物安全（BMBL） - 第五版
實驗室生物安全手冊 - 第三版
CDC臨床感染預防和控制建議中東呼吸綜合征冠狀病毒（MERS-CoV）住院患者
一般準則（用于潛在的傳染性材料）
實驗室工作人員在處理潛在的傳染性標本時，應穿戴個人防護裝備（PPE），包括一次性手套，實驗室外套/長袍，呼吸器和眼睛防護裝置。
可接受的呼吸防護裝置包括：經過適當測試的NIOSH認證的過濾面罩呼吸器（N-95或更高等級）或配有高效顆粒空氣（HEPA）過濾器的動力空氣凈化呼吸器（PAPR）。精確的適合測試是呼吸防護計劃（RPP）的關鍵組成部分，將有助于有效的呼吸器使用。 RPP包括醫療檢查，訓練，適合測試和適合檢查，以確保適當的呼吸選擇和使用。為了有效，呼吸器必須在佩戴者的臉上提供適當的密封面。由于面部毛發或其他適合限制，不能佩戴安裝的呼吸器的人員應佩戴寬松的戴頭盔或頭盔的PAPR。查看有關呼吸保護計劃的詳細信息。

美國NovaBios

我司還提供其它進口或國產試劑盒：登革熱、瘧疾、流感、A鏈球菌、合胞病毒、腮病毒、乙腦、寨卡、黃熱病、基孔肯雅熱、克錐蟲病、違禁品濫用、肺炎球菌、軍團菌等試劑盒以及日本生研細菌分型診斷血清、德國SiFin診斷血清、丹麥SSI診斷血清等產品。

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It is highly recommended to detect common respiratory pathogens by molecular or antigen detection methods (not by virus culture). Common respiratory pathogens include 1) respiratory viruses such as influenza A, influenza B, respiratory syncytial virus, human metapneumovirus, human parainfluenza virus, adenovirus and human rhinovirus; 2) Streptococcus pneumoniae, And other pathogens that cause severe lower respiratory tract infections. When choosing which pathogens to test, consider clinical manifestations, epidemiological and monitoring information, and season. Some MERS-CoV cases detect other respiratory pathogens, so identifying the respiratory pathogen prior to the MERS-CoV test should not preclude the detection of MERS-CoV, especially if the MERS is strongly suspected. If your lab does not have the molecular or antigenic detection capabilities for respiratory pathogens, contact your national lab for assistance.
So far, little has been known about the pathogenic potential and transmission dynamics of MERS-CoV. Before getting more information, precautions should be taken to collect and process specimens that may contain MERS-CoV. Timely communication between clinical and laboratory staff is crucial to minimize the risk of having specimens from patients with MERS-CoV infection. Such specimens should be labeled accordingly and the laboratory should be reminded to ensure proper sample handling. The general and specific biosafety guidelines for handling MERS-CoV specimens are provided below.
For more detailed instructions, see the following:
Biosafety in Microbiology and Biomedical Laboratories (BMBL) - Fifth Edition
Laboratory Biosafety Manual - Third Edition
CDC Clinical Infection Prevention and Control Recommendations MERS-CoV Inpatients
General guidelines (for potentially infectious materials)
Laboratory staff should wear personal protective equipment (PPE), including disposable gloves, lab coats / robes, respirators, and eye protection when handling potentially infectious specimens.
Acceptable respiratory protection includes a suitably tested NIOSH-approved filter mask respirator (N-95 or higher) or a powered air purifying respirator (PAPR) equipped with a high-efficiency particulate air (HEPA) filter. Precise fit testing is a key part of the Respiratory Protection Program (RPP) and will aid effective respirator use. The RPP includes medical exams, training, suitable tests and suitable exams to ensure proper breathing options and use. In order to be effective, the respirator must provide a suitable sealing surface on the wearer's face. Due to facial hair or other suitable restrictions, those who can not wear a respirator should wear loose loose helmet or helmet PAPR. See detailed information about respiratory protection programs.