美國NovaBios 中東呼吸綜合征試劑盒

廣州健侖生物科技有限公司

本司長期供應(yīng)中東呼吸綜合征檢測試劑盒，其主要品牌包括美國NovaBios、韓國RapiGEN 、廣州創(chuàng)侖等CDC使用的進(jìn)口產(chǎn)品，試劑盒的實(shí)驗(yàn)方法包括膠體金方法、ELISA方法、核酸PCR方法等。

我司還提供其它進(jìn)口或國產(chǎn)試劑盒：登革熱、瘧疾、流感、A鏈球菌、合胞病毒、腮病毒、乙腦、寨卡、黃熱病、基孔肯雅熱、克錐蟲病、違禁品濫用、肺炎球菌、軍團(tuán)菌等試劑盒以及日本生研細(xì)菌分型診斷血清、德國SiFin診斷血清、丹麥SSI診斷血清等產(chǎn)品。

中東呼吸綜合征檢測試劑

MERS-CoV檢測試劑

One Step MERS-CoV Ag Rapid Test

MERS-CoV抗原檢測試劑盒

美國NovaBios中東呼吸綜合征試劑盒

【測試原理】

本試劑盒采用雙色系統(tǒng)，包含在測試帶上預(yù)先涂有MERS-CoV Ag抗體的膜條。本試劑盒可以高精度地鑒定s的MERS-CoV抗原。

【套件組件】

- 用干燥劑密封在鋁箔袋中的檢測卡

- 緩沖液1和2

- 一次性滴管

- 說明書

【樣品收集和儲(chǔ)存】

1.痰標(biāo)本

樣品應(yīng)在收集后盡快測試。當(dāng)樣品必須儲(chǔ)存時(shí)，將樣品用痰液收集杯收集起來，可儲(chǔ)存于冷庫（2?8℃）保存2?3天或-20℃保存1周。

2.當(dāng)采集樣品立即進(jìn)行實(shí)驗(yàn)，可以得到更精確的結(jié)果。

【實(shí)驗(yàn)程序】

制備

1.測試前將試劑盒和患者樣品置于室溫。

2.在準(zhǔn)備好進(jìn)行測試之前，不要打破箔袋的密封。

操作流程

1.本試驗(yàn)應(yīng)在室溫下進(jìn)行，待試劑儲(chǔ)存于冷庫中時(shí)，在15?30分鐘的試驗(yàn)前，將試劑置于室溫下，使其與室溫相同。當(dāng)試劑在室溫下儲(chǔ)存時(shí)，可立即打開并使用。

2.將痰液填滿線，并用一次性滴管將250?轉(zhuǎn)移到2mL管中。

3.將5滴測定緩沖液1放入2mL試管中。

*不要重復(fù)使用混合的測定緩沖液。

4.關(guān)閉管帽進(jìn)行樣品預(yù)處理，30秒內(nèi)強(qiáng)力搖動(dòng)管。（使用漩渦約10秒）。

5.取測定緩沖液2直到新的滴管頸，兩次轉(zhuǎn)入2mL管（總體積800?）

*為避免污染測定緩沖液2，滴管不要接觸2mL管。

6.關(guān)閉管帽進(jìn)行樣品預(yù)處理，在10秒內(nèi)強(qiáng)力搖動(dòng)管。（使用漩渦約5秒）。

*一旦稀釋液被提取，應(yīng)立即測試混合的測定緩沖液。

使用一次性滴管，將3滴（約120?150?）上清液加入樣品孔（S）。在測試完成并準(zhǔn)備閱讀之前，不要處理或移動(dòng)測試設(shè)備。
在20分鐘內(nèi)讀取結(jié)果，不要在30分鐘后讀取結(jié)果。

【結(jié)果解釋】

陰性結(jié)果：

在結(jié)果窗口中只有一個(gè)紫色/紅色帶表示陰性結(jié)果。

陽性結(jié)果：

在結(jié)果窗口中存在兩個(gè)色帶（“C”波段和“T”波段），無論首先出現(xiàn)哪個(gè)波段，都表示肯定的結(jié)果。

無效結(jié)果：

如果在執(zhí)行測試后，紫色/紅色帶在結(jié)果窗口內(nèi)不可見，則認(rèn)為結(jié)果無效。建議對(duì)樣品進(jìn)行重新測試

【解釋注意事項(xiàng)】

該試劑盒用于檢測MERS-CoV抗原初步篩選試驗(yàn)。該試劑盒可以提供測試的快速性和容易性，但由于幾個(gè)因素引起的假陽性或假陰性結(jié)果的可能性不能*排除。因此，確定的臨床診斷不應(yīng)基于單次檢測的結(jié)果。結(jié)果必須通過臨床癥狀，上位證診斷檢查和醫(yī)生意見進(jìn)行zui終診斷。

【警告和注意事項(xiàng)】

1.僅用于體外診斷用途。

2.處理標(biāo)本時(shí)不要同時(shí)吃東西或抽煙。

3.試劑盒濕度較弱;所以密封袋拆開后盡快做實(shí)驗(yàn)。

4.對(duì)所有樣品，試驗(yàn)裝置和可能受污染的材料進(jìn)行凈化處理，如同在生物危害容器中具有傳染性。

5.處理標(biāo)本時(shí)應(yīng)戴防護(hù)手套，試驗(yàn)后要洗手。

6.反復(fù)凍融多次時(shí)，可能導(dǎo)致假陽性或假陰性。

7.實(shí)驗(yàn)中使用的固體廢物經(jīng)121℃高壓滅菌1小時(shí)后棄去

8.實(shí)驗(yàn)中使用的廢液必須在用1％次氯酸鈉處理1小時(shí)后才能將其傳染性大量丟棄。

9.如果袋子損壞或密封破損，不要使用測試工具包。

【包裝】

20次測試/ 盒

【儲(chǔ)存和保質(zhì)期】

儲(chǔ)存于1?40℃。保質(zhì)期在制造日期后24個(gè)月。

試劑盒只要保存恰當(dāng)，產(chǎn)品質(zhì)量將穩(wěn)定，直至到期日為止。

美國NovaBios 中東呼吸綜合征試劑盒

一般來說，這些實(shí)驗(yàn)室測試分為兩類：
分子檢測，尋找主動(dòng)感染的證據(jù);和
血清學(xué)檢測，通過檢測MERS-CoV的抗體來尋找先前的感染。血清學(xué)測試用于監(jiān)測或調(diào)查目的，而不是用于診斷目的。
分子測試
根據(jù)MERS-CoV的臨床癥狀并與MERS報(bào)告的地點(diǎn)有，分子檢測用于診斷感染MERS-CoV的人群中的活動(dòng)中東呼吸綜合征染（存在MERS-CoV）。
實(shí)時(shí)逆轉(zhuǎn)錄聚合酶鏈反應(yīng)（rRT-PCR）測定法是可用于檢測臨床樣品中病毒RNA的分子檢測。 CDC目前用于實(shí)驗(yàn)室確認(rèn)MERS-CoV感染的病例定義需要至少兩個(gè)特定基因組靶標(biāo)的陽性rRT-PCR結(jié)果，或者對(duì)第二個(gè)靶標(biāo)進(jìn)行測序的單個(gè)陽性靶標(biāo)。
美國大部分國家實(shí)驗(yàn)室被批準(zhǔn)通過使用由CDC開發(fā)的rRT-PCR測定法來測試MERS-CoV。該測試是在緊急使用授權(quán)的授權(quán)下進(jìn)行的，因?yàn)樵诿绹鴽]有FDA批準(zhǔn)/批準(zhǔn)的測試可用于此目的。
rRT-PCR測試的成功取決于幾個(gè)因素，包括實(shí)驗(yàn)室人員的經(jīng)驗(yàn)和專業(yè)知識(shí)，實(shí)驗(yàn)室環(huán)境（例如避免污染）以及被測樣品的類型和狀況。對(duì)于這種rRT-PCR測定，CDC建議收集多個(gè)標(biāo)本，包括較低（支氣管肺泡灌洗液，痰液和氣管吸出物）和上部（例如鼻咽和口咽拭子）呼吸道樣本，血清和糞便標(biāo)本。
CDC認(rèn)為一名正在研究的患者對(duì)推薦標(biāo)本進(jìn)行一次陰性rRT-PCR檢測后，對(duì)活動(dòng)MERS-CoV感染為陰性。由于單一陰性結(jié)果并不*排除MERS-CoV感染，在某些情況下可能會(huì)檢測額外的標(biāo)本。
CDC對(duì)所有標(biāo)本進(jìn)行兩次連續(xù)的負(fù)rRT-PCR檢測后，認(rèn)為已知的MERS患者為活MERS-CoV感染陰性。
血清學(xué)檢測
血清學(xué)檢測用于檢測可能已經(jīng)暴露于病毒的人的先前感染（MERS-CoV的抗體）。抗體是由身體的免疫系統(tǒng)產(chǎn)生的蛋白質(zhì)，以在感染過程中攻擊和殺死病毒，細(xì)菌和其他微生物。 MERS-CoV抗體的存在表明，一個(gè)人以前曾被病毒感染并發(fā)展出免疫應(yīng)答。
迄今為止的證據(jù)表明，MERS疾病可能比zui初想象的更廣泛。例如，公共衛(wèi)生調(diào)查員已經(jīng)確定了PCR陽性但沒有MERS癥狀的個(gè)體;我們不知道這些人是否可以傳播MERS-CoV。因此，公共衛(wèi)生科學(xué)家正在努力更多地了解病毒的傳播方式。一種方法是通過自愿測試與已知有MERS的人有密切接觸的人的血液樣本。
CDC采用兩步法進(jìn)行血清學(xué)檢測，使用一個(gè)篩選試驗(yàn)和兩次確認(rèn)試驗(yàn)來檢測MERS-CoV的抗體。
ELISA或酶聯(lián)免疫吸附測定法是用于檢測結(jié)合病毒蛋白的特異性抗體的存在和濃度的篩選試驗(yàn)。 ELISA通常在幾個(gè)小時(shí)內(nèi)產(chǎn)生結(jié)果。

美國NovaBios 中東呼吸綜合征試劑盒

我司還提供其它進(jìn)口或國產(chǎn)試劑盒：登革熱、瘧疾、流感、A鏈球菌、合胞病毒、腮病毒、乙腦、寨卡、黃熱病、基孔肯雅熱、克錐蟲病、違禁品濫用、肺炎球菌、軍團(tuán)菌等試劑盒以及日本生研細(xì)菌分型診斷血清、德國SiFin診斷血清、丹麥SSI診斷血清等產(chǎn)品。

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In general, these lab tests fall into two categories:
Molecular detection, looking for evidence of active infection; and
Serological tests, by detecting MERS-CoV antibody to find the previous infection. Serological tests are used for monitoring or investigation purposes, not for diagnostic purposes.
Molecular testing
Based on the clinical symptoms of MERS-CoV and the location of the MERS report, molecular testing was used to diagnose active Middle East respiratory syndrome (presence of MERS-CoV) in populations infected with MERS-CoV.
Real-time reverse transcription polymerase chain reaction (rRT-PCR) assays are useful for the molecular detection of viral RNA in clinical samples. Current CDC case definitions for laboratory confirmation of MERS-CoV infection require positive rRT-PCR results for at least two specific genomic targets or single positive targets for sequencing the second target.
Most U.S. national laboratories are approved to test MERS-CoV by using the rRT-PCR assay developed by the CDC. This test was conducted under the authority of emergency use, as no FDA approved / approved test in the United States could be used for this purpose.
The success of an rRT-PCR test depends on several factors, including the laboratory personnel's experience and expertise, the laboratory environment (for example to avoid contamination), and the type and condition of the sample being tested. For this rRT-PCR assay, CDC recommends collecting multiple specimens, including lower (bronchoalveolar lavage fluid, sputum and tracheal aspirate) and upper respiratory tract samples (eg, nasopharyngeal and oropharyngeal swabs), serum and feces specimen.
The CDC considered a patient under study negative for active MERS-CoV infection after performing a negative rRT-PCR test on the recommended specimens. Since a single negative result does not compley exclude MERS-CoV infection, additional specimens may be detected in some cases.
After two consecutive negative rRT-PCR tests on all specimens, all known MERS patients were negative for active MERS-CoV infection.
Serological testing
Serological tests were used to detect previous infections (antibodies to MERS-CoV) in humans who may have been exposed to the virus. Antibodies are proteins produced by the body's immune system to attack and kill viruses, bacteria and other microorganisms during infection. The presence of the MERS-CoV antibody indicates that one had previously been infected with the virus and developed an immune response.
Evidence so far suggests that MERS disease may be more widespread than originally thought. For example, public health investigators have identified individuals who are positive for PCR but do not have symptoms of MERS; we do not know whether these people can spread MERS-CoV. As a result, public health scientists are struggling to learn more about how the virus is transmitted. One way is by voluntarily testing blood samples from people who have close contact with people who are known to have MERS.
The CDC uses a two-step method for serological testing using a screening test and two confirmatory tests to detect MERS-CoV antibodies.
ELISA or enzyme-linked immunosorbent assay is a screening test for detecting the presence and concentration of specific antibodies that bind to viral proteins. ELISA usually produces results within a few hours.