登革熱病毒NS1抗原IgG/IgM抗體檢測卡

健侖旗下：創侖生物

【包裝規格】登革熱病毒NS1抗原IgG/IgM抗體檢測卡

 1人份/袋，40人份/盒
【預期用途】
本品采用間接法和雙抗體夾心法和膠體金免疫層析技術用于快速定性檢測人全血血清血漿中的登革熱NS1抗原和登革熱IgG/IgM抗體，可用于臨床登革熱感染的輔助診斷。
【檢驗原理】
登革熱NS1抗原檢測采用雙抗體夾心法和膠體金免疫層析法原理，在硝酸纖維素膜的檢測區和控制區分別包被鼠抗登革熱抗原（NS1）單抗和羊抗鼠IgG，在結合墊上含膠體金標記的鼠抗登革熱抗原（NS1）單抗，檢測時將樣本加至加樣區，樣本通過結合墊時，溶解包被在結合墊上的膠體金標記的鼠抗- NS1抗體，由于毛細效應，沿膜向上移動。如果樣本中含有NS1，則在檢測區形成雙抗體夾心復合物出現紫紅色條帶。如果樣本中不含有NS1，檢測區不出現紫紅色條帶。無論樣本中是否含有NS1，膠體金標記的鼠抗- NS1抗體在控制區與羊抗鼠IgG結合出現紫紅色條帶，表明檢測結果有效。
【儲存條件及有效期】
儲存條件：原包裝應儲存于4～30℃避光干燥處，切勿冷凍。
有效期：24個月。
試劑應在鋁箔袋拆封后1小時內盡快使用；建議在周圍溫度高于30℃或高濕度條件下，盡可能做到即開即用。
【適用儀器】
 計時器、標本收集器、離心機（僅用于血漿）           
【樣本要求】

1. 本試劑適用于全血（靜脈血或指尖血）、血清或血漿。全血/血漿樣本對臨床常用抗凝劑（如EDTA、

2. 全血樣本應避免溶血。

3. 如果血清或血漿樣本收集后7天內檢測，樣本須放在2-8℃保存，如果大于7天則須冷凍（-20℃）保存；全血樣本建議在3天內檢測，樣本放在2-8℃保存，不得凍存。

4. 檢測前，冷藏的樣本必須恢復至室溫，冷凍保存的樣本需*融化、復溫、混合均勻后使用。切忌反復凍融。

【檢驗結果的解釋】
NS1陽性：出現兩條紫紅色條帶。一條位于檢測區（T）內，另一條位于控制區（C）內。陽性結果表明：標本中含有登革熱NS1抗原。
IgG/IgM陽性：在檢測區（T1）（T2）和控制區（C）都出現了紫紅色條帶。結果表明：樣本中含有Dengue IgG抗體和Dengue IgM抗體。
若只有兩條紫紅色條帶出現。一條位于檢測區（T1）或（T2），另一條位于控制區（C）。結果表明：樣本中只含有Dengue IgM抗體或Dengue IgG抗體。
NS1陰性：僅在控制區（C）內出現一條紫紅色條帶。陰性結果表明：標本中沒有登革熱NS1抗原。
IgG/IgM陰性：僅在控制區（C）出現一條紫紅色條帶，在檢測區（T1）（T2）無紫紅色條帶出現。陰性結果表明：標本中沒有Dengue IgM抗體和Dengue IgG抗體。
無效：控制區（C）內無紫紅色條帶出現。表明操作不當或試劑盒已失效。在此情況下，應再次仔細閱讀說明書，并用新的試劑盒重新檢測。如果問題仍然存在，應立即停止使用此批號產品，并與當地供應商聯系。

 以下是健侖生物部分檢測試劑盒：
霍亂菌O1/O139檢測試劑盒（膠體金法）
霍亂菌診斷血清
登革熱IGG/IGM抗體檢測試劑盒
登革熱NS1抗原檢測試劑盒
Panbio登革熱檢測試劑盒（酶免法）
西尼羅熱抗體檢測試劑盒（免疫熒光法）
瘧疾快速檢測試劑盒（膠體金法）
基孔肯雅熱快速檢測試劑盒（膠體金法）
鉤端螺旋體快速檢測試劑盒
流行性腮腺炎檢測試劑盒（酶免法）
軍團菌尿抗原快速檢測試劑盒（膠體金法）
風疹病毒抗體檢測試劑盒（酶免法）
麻疹病毒抗體檢測試劑盒（酶免法）

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