MOP、MAMP、KET聯合檢測試劑盒（膠體金法）

英文名稱：Morphine，Methamphetamine,Ketamine Diagnostic Kit(Colloidal Gold)

檢測違禁品：Heroin, methamphetamine, methamphetamine, k powder, ice skating, ketamine, morphine, codeine, federal cough water, opium, opium, methamphetamine and other common drugs (*系統、*征兵用的三合一尿液檢測板)

【包裝規格】鋁箔袋包裝，40人份/盒

【預期用途】本品用于定性檢測人尿液中出現的MOP(MOR)、MAMP及KET。

【MOP、MAMP、KET聯合檢測試劑盒（膠體金法）檢測原理】

      本品采用抗體-抗原特異結合反應及免疫膜層分析技術，通過免疫競爭抑制法來檢測人尿液中出現的MOP(MOR)、MAMP及KET。

    在試劑盒內放置了MOP(MOR)、MAMP及KET三條檢測卡，在檢測卡的檢測區(T線)分別包被了MOP(MOR)、MAMP及KET(KET)的載體結合物，另一端固定有MOP(MOR)、MAMP及KET(KET)單克隆抗體膠體金紙片。檢測時，如果尿樣中含有MOP、MAMP或KET及代謝物，他們將與MOP、MAMP或KET載體集合物共同競爭標記在膠體金上的抗體結合位點，當它們濃度達到產品設計的閾值濃度以上時，會首先與膠體金紙片上的MOP（或MAMP或KET）單克隆抗體反應并占據抗體全部的結合位點，這樣就阻止了膠體金上的MOP（或MAMP或KET）抗體和膜上檢測區的MOP（或MAMP或KET）結合，檢測區不能捕獲到膠體金顆粒而沒有紅色色帶呈現，為陽性結果。如果尿樣中沒有MOP（或MAMP或KET）或濃度低于閾值濃度，則膠體金上的MOP（或MAMP或KET）抗體將和膜上檢測區的MOP（或MAMP或KET）載體結合物，檢測區捕獲到膠體金顆粒而呈現紅色色帶，為陰性結果。

    在檢測卡上的質控線（C線）包被有羊抗鼠IgG,檢測時總能出現色帶，以指示試劑盒反應系統工作是否正常。質控線的出現于違禁品或違禁品代謝物的存在無關。質控區（C）色帶的出現表明：①樣品加入量充足 ②樣品在膜條上運行正常。

【主要組成成分】

1. MOP、MAMP、KET聯合檢測試劑卡：每份試劑卡由單獨的MOP檢測條、MAMP檢測條、KET檢測條并排組成。每人份鋁箔袋單獨包裝。

2. 使用說明書（1份）

【儲存條件及有效期】

原包裝與4-30°C避光儲存，不得凍存，在有效期內使用。有效期24個月。

【適用儀器】肉眼判讀結果，不需要儀器。

【自備物件】1. 尿液收集容器：一次性潔凈塑料尿杯。2. 計時器：用于檢測計時。

【檢驗方法】

檢測前請仔細閱讀使用說明書。

將試劑盒、尿液樣品和質控標準品等恢復至室溫（25℃左右），在未做好準備前請不要撕開試劑盒包裝，冷藏保存的試劑盒提前放至室溫后再撕開包裝，以避免試劑吸潮。

從鋁箔袋中取出試劑卡，在試劑卡上標記病人或樣品編號。

拉開試劑卡盒套，將測試卡樣品端插入尿樣中，浸15秒。注意塑料卡不要碰到尿樣。

套上試劑盒套，平放，3-8分鐘判讀結果，8分鐘后結果無效。

【參考范圍】

     本品對MOP的zui低檢出量為300ng/ml、MAMP為1000ng/ml、KET為1000ng/ml，檢測結果大等于該值為陽性，小于該值為陰性。

【檢測結果的判斷及解釋】

     試劑卡上標示的MOR、M-AMP、KET分別代表MOP、MAMP、KET檢測區域，對應的檢測結果應在相應的結果觀察窗判讀。

陰性：在結果觀察窗口內出現兩條色帶。即檢測線（T線）和質控線（C線）位置各出現一條紅色線條。表示樣品中無相應的違禁品存在或違禁品濃度低于試劑檢出閾值。

陽性：只在結果觀察窗口的質控線（C線）位置出現一條紅色線條，檢測線（T線）未出現任何線條，表示樣品中有相應的違禁品存在。

無效：質控線（C線）不出現。任何情況下，C線均應形成，表示加樣和操作正確。C線未出現表明測試結果是不確定的，應重試。

注意：檢測線（T線）出現一條非常淡的色帶表明尿液中的相應違禁品濃度接近試劑盒的檢測閾值，在作出陽性結論之前應用更精確更特異的方法確證。

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