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水凝膠臨床運(yùn)用的安全性

閱讀:317發(fā)布時(shí)間:2016-1-29

視力穩(wěn)定性:按照受試者主觀感覺分為視力穩(wěn)定、輕度波動(dòng)、明顯波動(dòng)可接受及視力波動(dòng)不可接受4種情況。兩組受試者配戴隱形眼鏡后視力穩(wěn)定性比較結(jié)果見表3,差異無顯著性意義(P>0.05)。舒適度:按照受試者的主觀感覺,對(duì)配戴隱形眼鏡后舒適程度分為,0分:無干澀不適感;1分:有輕微干澀不適感;2分:明顯干澀不適,但能忍受;3分:干澀不適不能忍受。兩組受試者配戴隱形眼鏡后舒適程度比較結(jié)果見表4,差異有顯著性意義(P<0.05)。中心定位:測(cè)量受試者處于正前方注視位置時(shí),鏡片邊緣和角膜緣的距離進(jìn)行以下等級(jí)的評(píng)估:無偏差、偏差在1mm以內(nèi)、偏差在1.0-2.0mm、偏差在2mm以上。elisa試劑盒

兩組受試者配戴隱形眼鏡后鏡片中心定位比較結(jié)果見覆蓋:測(cè)量受試者處于正前方注視位置時(shí),鏡片邊緣和角膜緣的相對(duì)位置進(jìn)行以下等級(jí)評(píng)估:0分:全覆蓋,鏡片邊緣能覆蓋整個(gè)角膜;1分:靜止時(shí)全覆蓋,活動(dòng)時(shí)部分覆蓋;2分:靜止和活動(dòng)時(shí)部分覆蓋;3分:瞳孔區(qū)在區(qū)以外。兩組受試者配戴隱形眼鏡后鏡片覆蓋比較結(jié)果見表6,差異無顯著性意義(P>0.05)。2.5Extra-Care軟性親水*的安全性評(píng)價(jià)異物感:按照受試者的主觀感覺,對(duì)配戴隱形眼鏡后眼部異物感的評(píng)價(jià)分為正常(無異物感)、輕度(輕微異物感)、中度(明顯,但能忍受)、重度(異物感不能忍受)。兩組受試者配戴隱形眼鏡后有無眼部異物感比較結(jié)果淚膜破裂時(shí)間:根據(jù)*顯微鏡下檢查結(jié)果,淚膜破裂時(shí)間≥10s為正常;7s≤淚膜破裂時(shí)間<10s為輕度眼干;5s≤淚膜破裂時(shí)間<7s為中度眼干;淚膜破裂時(shí)間<5s為重度眼干。兩組受試者配戴隱形眼鏡后淚膜破裂時(shí)間比較結(jié)果見表8,差異無顯著性意義(P>0.05)。角膜點(diǎn)狀染色:根據(jù)*顯微鏡下檢查結(jié)果,對(duì)受試者配戴隱形眼鏡后的角膜點(diǎn)狀染色情況分為正常(無點(diǎn)狀著色)、輕度(點(diǎn)狀著色)、中度(點(diǎn)片狀累及淺層)、重度(點(diǎn)片狀累及深層)。兩組受試者配戴隱形眼鏡后角膜點(diǎn)狀染色比較結(jié)果見表9,差異無顯著性意義(P>0.05)。瞼球結(jié)膜充血:根據(jù)*顯微鏡下檢查結(jié)果,對(duì)受試者配戴隱形眼鏡后的瞼球結(jié)膜充血情況分為,0分:無充血,血管正常清晰;1分:輕度充血,血管充盈,走行清晰;2分:中度充血,血管迂曲,結(jié)膜水腫;3分:重度充血,血管走行模糊可見結(jié)膜下出血。兩組受試者配戴隱形眼鏡后瞼球結(jié)膜充血比較結(jié)果見表10,差異無顯著性意義(P>0.05)。2.6不良事件在本次試驗(yàn)中,無受試者出現(xiàn)角膜中心或旁中心感染性潰瘍、角膜瘢痕、*性失明等。

elisa試劑盒Extra-Care軟性親水*所用的聚合物主要是HEMA,含親水基-OH,親水性與潤(rùn)濕性好,柔軟,具有較高的彈性模量與抗張強(qiáng)度,配戴舒適。試驗(yàn)中兩組志愿者的中心定位無偏差的分別為96%和99%,偏差在1mm以內(nèi)的分別為4%和1%,而隨著配戴時(shí)間的延長(zhǎng),兩組志愿者中心定位除1人偏差在1mm以內(nèi),其他志愿者中心定位都無任何偏差,出現(xiàn)這樣的結(jié)果考慮與志愿者初次配戴*不熟悉有關(guān)系。在*的移動(dòng)度和覆蓋方面,兩組志愿者**達(dá)到的標(biāo)準(zhǔn)。初次配戴中,試驗(yàn)組與對(duì)照組志愿者出現(xiàn)輕微異物感的比例分別為46%和36%,無明顯干澀和不能忍受的志愿者。隨著配戴時(shí)間的延長(zhǎng),到3個(gè)月時(shí)輕微異物感比例降到40%和25%,志愿者已能逐漸適應(yīng)*。其中也應(yīng)該看到在配戴隱形眼鏡的過程中有1名志愿者出現(xiàn)明顯的異物感不能耐受,考慮該志愿者敏感性較高。在淚膜破裂時(shí)間方面,兩組無明顯差別。在志愿者眼部干澀不適方面,初次配戴無干澀感分別為79%和69%,有輕微干澀感為21%和31%,隨著配戴時(shí)間的延長(zhǎng),兩組*都出現(xiàn)干澀不適程度的增加,但都未影響*的配戴,這與國(guó)外的研究結(jié)果相似[5]。分析原因可能是*含水量所決定的。含水量越高鏡片比較柔軟,但也比較容易變形,因?yàn)樗撍兏稍娇欤环粗吭降停R片相對(duì)堅(jiān)硬,變形程度小,脫水變干的時(shí)間越長(zhǎng)。然而還可以發(fā)現(xiàn),隨著時(shí)間的延長(zhǎng),試驗(yàn)組受試者眼部出現(xiàn)干澀不適感明顯低于對(duì)照組,差異有顯著性意義。這也是由于Extra-Care軟性親水*采用了新的模壓技術(shù),重復(fù)效果好,每種*均具有相同的性能,其內(nèi)表面有利于配適的非球面設(shè)計(jì),外表面有利于高清晰的非球面設(shè)計(jì)減少像差及薄邊技術(shù),使其配戴更具有舒適性。*除了用于矯正視力,還可用于眼睛美容、手術(shù)輔助治療、治療眼外傷等領(lǐng)域。

Schultz等[7]通過動(dòng)物模型給家兔配戴附有激素的水凝膠軟性*,觀察到在玻璃體中激素濃度提高。在對(duì)角膜、視網(wǎng)膜的保護(hù)方面,研究發(fā)現(xiàn)水凝膠*能阻斷紫外線,保護(hù)角膜和視網(wǎng)膜免受損害[8]。這些研究都為水凝膠*治療眼科疾病提供了新的安全治療途徑,而且使用*不會(huì)影響臨床上的一些檢查。Schornack等[9]對(duì)78例不同度數(shù)的近視眼患者測(cè)量配戴與不配戴水凝膠*時(shí)的眼壓,結(jié)果發(fā)現(xiàn)配戴水凝膠*不會(huì)影響眼壓的測(cè)量,能夠應(yīng)用于臨床中。軟性親水*因?yàn)榫哂匈|(zhì)軟、配戴舒適易適應(yīng)、面積較大,成像清晰及價(jià)格較低等優(yōu)點(diǎn)成為大多數(shù)屈光不正患者的。它在給大家?guī)砗锰幍耐瑫r(shí),同樣有其不利的方面。Blacker等[10]通過54名志愿者3年的觀察發(fā)現(xiàn),軟性*的材料和志愿者的年齡與近視度數(shù)的進(jìn)展有密切關(guān)系,年齡越小,近視度數(shù)進(jìn)展越大。淚膜的穩(wěn)定性和一定質(zhì)量對(duì)于視力、眼舒適度,防止感染有著非常重要的作用。研究表明淚膜破裂時(shí)間與屈光度數(shù)無明顯相關(guān)性,而與戴*時(shí)間長(zhǎng)短關(guān)系密切。戴角膜鏡后角膜表面的淚膜受性的壓損、干燥,瞬目動(dòng)作減少,淚膜代謝功能失調(diào),都會(huì)影響淚膜的不穩(wěn)定。

elisa試劑盒*配戴時(shí)間與淚膜穩(wěn)定性呈負(fù)相關(guān)[11]。在佩戴*和使用隱形眼鏡液中,zui嚴(yán)重的并發(fā)癥就是感染,包括細(xì)菌、真菌、棘阿米巴等感染[12],可以是一種感染,也可以是混合感染。感染無法得到有效控制時(shí)只能摘除眼球。目前中國(guó)近視發(fā)病率明顯上升,接近60%,居*2位,人數(shù)居世界。相伴而生的是配鏡率不斷攀升,高達(dá)60%-70%。其中有10%的近視青少年選擇了配戴*,但是許多近視青少年配戴*卻衍生出了眼科疾患。首先是*品種多、良莠不齊,消費(fèi)者難以擇別。品種和功能的多樣化使處于成長(zhǎng)期的青少年消費(fèi)者難以選擇。目前,市面上的*的合格率僅有50%,鏡片本身對(duì)眼角膜的損害卻是無法去除的。其次,驗(yàn)配不規(guī)范埋下眼疾隱患,研究顯示44%的并發(fā)癥是驗(yàn)光配鏡上出現(xiàn)的問題。購(gòu)配*除了驗(yàn)光外,更重要的是搞清角膜彎曲度,并選擇與角膜彎曲度匹配的鏡片。但眼鏡經(jīng)營(yíng)商,特別是眾多的小型經(jīng)營(yíng)戶沒有的配鏡室或配戴室面積狹小,銷售人員缺乏專業(yè)培訓(xùn)和基本的配鏡設(shè)備,對(duì)如眼睛有活動(dòng)性炎癥或衛(wèi)生習(xí)慣和自理能力差,或在灰沙大的工作場(chǎng)合從業(yè)的不適合使用*的人也大力推介。zui后就是對(duì)*醫(yī)療屬性認(rèn)知不足,眼保健意識(shí)匱乏。因此,建議青少年在佩戴*時(shí)應(yīng)注意:選擇專業(yè)的驗(yàn)配單位和經(jīng)驗(yàn)豐富的專業(yè)視光師,根據(jù)檢查及評(píng)估結(jié)果定制配適理想、品質(zhì)優(yōu)良的鏡片;選擇合格的護(hù)理產(chǎn)品,規(guī)范護(hù)理程序;眼部感到不適,眼部有角膜炎的病癥,如眼痛及眼紅,應(yīng)立刻除掉*并立刻求診。


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