為提尚血液制品、生物組織提取制品以及真核細胞表達制品的安全性，預防生物制品原料中可能潛在的病毒對人的危害，生物制品的生產工藝中需要包含能有效地清除/滅活這些潛在病毒的工藝步驟，以確保制品的生物安全性。

驗證生產工藝中的病毒清除/滅活工藝步驟是否有效的，需要在樣品中人為加入一定種類和數量的指示病毒。納米膜過濾是病毒去除驗證中的常用方法，為達到足夠的病毒清除系數，確保生物安全性以通過國家評審，樣品中需要加入足量的指示病毒，指示病毒的體積和雜質含量直接影響到納米膜過濾的通量。

指示病毒的滴度越低，需要加入病毒的體積越大，隨之，大體積的病毒料液越可能影響到樣品料液的物理性質，如粘度，從而造成納米膜過濾的通量降低。指示病毒雜質含量越高，越容易造成病毒在納米膜表面截留，也會造成納米膜過濾的通量降低。納米膜過濾的通量降低，為獲得足夠的病毒清除系數，在單位面積的納米膜上，樣品的處理量就必須減少。

病毒清除/滅活驗證中，使用高滴度、低雜質的指示病毒，可減少樣品中病毒摻入的體積百分比，減少病毒在納米膜表面截留，從多方面增加納米膜過濾的通量，減少過濾膜的面積。病毒清除/滅活驗證中納米膜過濾的通量增加幾倍，同樣的病毒清除/滅活工藝運用到生物制品中試生產，甚至產業化時，所需病毒過濾膜的面積也會相應縮小，這能大大減少病毒過濾膜投入成本。

為獲得高低度、低雜質的指示病毒，需對病毒料液進行純化。病毒純化的傳統方法有超速離心法、沉淀法、超濾法，這些方法可用于小規模的病毒純化，但因設備的局限性，純化效率低，很難進行放大純化生產，且病毒純度不是很理想，對于一些較脆弱的病毒，如包膜病毒，超速離心帶來的物理作用甚至會造成病毒結構破壞，導致病毒失去生物活性。因此，需要采取別的方法來獲得高純度、高滴度的病毒，且能進行放大。