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標準品的定義?是怎么分類呢?

時間:2022-8-13閱讀:513
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     標簽:標準品 中藥標準品 分析對照品 古多生物

    標準品的定義?是怎么分類呢?


        《標準樣品常用術語和定義》和參照采用該導則的GB/T15000.2<標準樣品工作導則(2)標準樣品常用術語和定義>中是這樣定義標準樣品的:
       具有一種或多種足夠均勻的和足夠好確定了特性的材料和物質,它用以對儀器的校準、對檢測(分析)方法的評定和對材料的賦值。
       標準品的分類
       從字面的定義來分類,一般可分為:a.國際標準品;b.國家標準品;c.企業內部標準品;d.其他標準品;
      標準品按特性值的學科特點分類方法,這種分類方法是根據特性量所反應的學科特點及所應用的學科進行分類的,常  分為:
     a化學成分或純度標準物質;
      b.物理(物理化學)特性標準物質;
      c.工程技術特性標準物質;
      d.生物化學量標準物質。
      比較典型的有國際實驗室認可合作組織(ILAC)的分類,它將標準物質的特性分為五大類:
      1.化學成分類:標準物質,純的化合物或是有代表性的基體樣品,天然的或添加(被)分析物的(如,用作農藥殘留分析的添加了殺蟲劑的動物脂肪),以一種或多種化學或物理化學特性值表征。
      2.生物和臨床特性類:與目錄A相似的標準物質,但以一種或多種生化或臨床特性值表征,如酶活性。
      3.物理特性類:以一種或多種物理特性值表征的標準物質,如熔點、粘性和密度。
      4.工程特性類:以一種或多種工程特性值表征的標準物質,如硬度、拉伸強度和表面特性。
      5.其他特性。
      標準品按標準物質的應用領域分類方法,此種分類方法是根據標準物質所預期的應用領域或學科進行分類。國際標準化組織標準物質委員會(IsO/REMc0)對標準物質的分類就是采用了這種方法,ISO/REMCO將標準物質分為十七大類:
      1.地質學
      2.核材料、放射性材料
      3.有色金屬
      4.塑料、橡膠、塑料制品
      5.生物、植物、食品
      6.臨床化學
      7.石油
      8.有機化工產品
      9.物理學和計量學
      10.物理化學
      11.環境
      12.黑色金屬
      13.玻璃、陶瓷
      14.生物醫學、藥物
      15.紙
      16.無機化工產品
      17.技術和工程
      按照這種方法將標準物質分為十三個大類
     標準品按標準物質的物理形態特征分類方法,這種分類方法是根據物質的基本物理形態將標準物質分為三種類型:
      1、氣態標準物質
      2、液態標準物質
      3、固態標準物質
      物質有三種基本的形態:氣體、液體或固體;標準物質在一般環境條件下也可以以這三種形態存在,標準物質的每一種狀態都有其固有的特征和特別要關注的技術問題。
      氣態標準物質,常稱為標準氣體或校準氣體,主要應用于氣體分析,包括氣體混合物成分分析、純氣體中痕量雜質的分析和氣體物理化學特性的測量,如氣體燃料的熱值。在操作和處置氣態標準物質時,應牢記氣體的揮發性幾乎是無形物質的特性,它們只可在封閉體系內進行處置。
      液態標準物質常常是包含規定量的單個或多個特定(被)分析物的水溶液,如重金屬離子溶液。它們典型的用途是校準分析儀器,如對原子吸收分光光度計的校準,不過校準溶液不僅僅限于元素分析。其中,痕量有機化合物在有機溶劑中的溶液用于環境分析,血清物質的溶液用于臨床分析,無機鹽溶液用于電導的測量。
      固態標準物質有許多種不同的形式,從金屬圓盤到奶粉;固態標準物質不僅要提供整體特性,而且還要提供局部特性,如表層成分;或者提供空間分布特性,如多孔物質中的孔徑分布。固態標準物質的應用范圍同樣很廣,既有從金屬到食品成分量的分析,又包含對各種物理化學特性的測量,雖然局部特性的重要性日益增長,仍僅局限于固態標準物質整體化學成分的特征。
      除以上的分類來外,如果通過測定方法為標準品進行分類那就是這樣的三種,這種分類法是以國際標準化委員會進行的。
      1、一級標準品
      一級標準品(原級參考物)是已經確定的穩定而均一的物質,它的數值已由決定性方法確定,或由高度準確的若干方法確定,所含雜質也已經定量;它可用于校正決定性方法,評價及校正參考方法以及為“二級標準品"定值;一級標準品都有證書,在美國由國家標準局(NBS)發給合格證書,并指明它的性質和有關數據。
      2、二級標準品
      二級標準品(次級標準品)或是純溶液(醫|學教育網搜集整理水或有機溶劑的溶液),或存在于相似基質中;這類標準品可由實驗室自己配制或為商品,其中有關物質的量由參考方法定值或用一級標準品比較而確定,主要用于常規方法的標化或為控制物定值。
      3、控制物
     控制物有凍干的或溶液,可以用適當的標準品(一級或二級)以參考方法定值,用于質量控制,不用于標化(除經準確定值者)。
      不管是哪種標準品的分類方法,但要切記一點,標準品和對照品是有區別的,我們不排除說有些產品既是標準品也是對照品,但這只是針對個別產品而言,大部分的標準品和對照品是*不一樣的,不僅是性質不一樣,用途,適用范圍及其他參數都是不一樣的。
      標準品:化學計量標準品、冶金標準品和藥檢標準品。
      在國際上標準物質和標準樣品英文名稱均為“ReferenceMaterials",由ISO/REMCO組織負責這一工作。中國的計量系統將“ReferenceMaterials"稱為“標準物質",多指用于生物檢定、抗生素或生物藥品中含量或效價測定的標準物質,多以效價單位(U)表示。

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