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上海酶聯(lián)生物科技有限公司
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試驗規(guī)范品的技術訓練內容

時間:2020-2-10閱讀:1237
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在產品的選購中,質量是zui為重要的一個問題。若是質量都不能夠確保,那么怎樣去確保使用作用呢?在我司主營產品規(guī)范品中,除了對質量的要求,還要掌握使用辦法。我公司產品質量確保,還可供給技術指導服務,今日的內容,咱們一起簡略的看看試驗規(guī)范品的技術訓練內容。
1. 化學成分規(guī)范物質
具有確認的化學成分,并用技術上正確的辦法對其化學成分進行了精確的計量,用于成分剖析儀器的校準和剖析辦法的點評等。
2. 物理化學特性規(guī)范物質
具有某種杰出的物理化學特性,并已經(jīng)過精確計量,用于物理化學特性計量用具的刻度校準或計量辦法的點評。
3. 工程技術特性規(guī)范物質
具有某種杰出的技術特性并經(jīng)精確計量,用于工程技術參數(shù)和特性計量用具的校準、計量辦法的點評及資料或產品技術參數(shù)的比較計量,如粒度規(guī)范物質、規(guī)范橡膠、規(guī)范光敏褪色紙等。
質量要求:
1. 量值可溯源、精確性高;
2. 基質效應小;
3. 無感染危險性;
4. 穩(wěn)定性好等。
純度測定辦法應選用色譜法,并選用兩種以上不一樣分離機理或不一樣色譜條件并經(jīng)驗證的色譜辦法相互驗證比較,一起選用二極管陣列檢測器或其它適合辦法檢測HPLC法的色譜峰純度,然后依據(jù)測定結果經(jīng)統(tǒng)計剖析確認規(guī)范品資料的純度。關于組份單一、純度較高的藥物,規(guī)范品標定辦法宜可進行等當量換算、精密度高、操作簡便快速的容量法。可依據(jù)藥物分子中所具有的官能團及其化學性質,選用不一樣的容量剖析辦法。

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