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復(fù)方真武沖劑對(duì)慢性心力衰竭患者臨床療效及其血清 NT － proBNP 的影響
劉華丹1 程曉昱2 盛 晟3
1. 合肥市第三人民醫(yī)院中醫(yī)科，安徽 合肥 230001; 2. 安徽中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院，安徽 合肥 230031;3. 安徽中醫(yī)藥大學(xué)，安徽 合肥 230038

【摘 要】 目的: 觀察復(fù)方真武沖劑聯(lián)合常規(guī)西藥治療慢性心力衰竭的臨床療效。方法: 將 60 例慢性心衰患者分為兩組，對(duì)照組 30例采用西醫(yī)常規(guī)治療，研究組 30 例在常規(guī)西藥治療的基礎(chǔ)上加用中藥復(fù)方真武沖劑，療程均為 6 周。治療前后做心功能 ( NYHA) 分級(jí)、生活質(zhì)量積分計(jì)數(shù)、血清 NT － proBNP 濃度檢測(cè)比較。結(jié)果: 治療后 NYHA 心功能分級(jí)研究組改善優(yōu)于對(duì)照組 ( P ＜ 0. 05) ，生活質(zhì)量研究組改善更明顯 ( P ＜ 0. 01) ，血清 NT － proBNP 水平研究組下降更顯著 ( P ＜ 0. 05) 。結(jié)論: 復(fù)方真武沖劑結(jié)合常規(guī)西藥治療慢性心衰療效明顯優(yōu)于單純西藥，并且能明顯改善患者的生活質(zhì)量。
【關(guān)鍵詞】 慢性心力衰竭; 復(fù)方真武沖劑; 心功能; 氨基末端腦鈉肽前體; 生活質(zhì)量
【中圖分類號(hào)】Ｒ541. 6

【文獻(xiàn)標(biāo)志碼】A

【文章編號(hào)】1007 － 8517 ( 2015) 23 － 0107 － 02

心力衰竭是各種心臟疾病導(dǎo)致心室充盈和 ( 或) 射血能力受損而出現(xiàn)的一組臨床綜合征。心室收縮功能下降和( 或) 射血能力受損導(dǎo)致心排血量不能滿足機(jī)體的需要，出現(xiàn)肺循環(huán)和 ( 或) 體循環(huán)淤血，臨床表現(xiàn)為勞力性呼吸困難和水腫。慢性心力衰竭 ( Chronic heart failure，CHF) 是大多數(shù)心血管疾病的終歸宿及主要的死亡原因［1］。運(yùn)用中醫(yī)藥治療 CHF 具有一定的優(yōu)勢(shì)和吸引力，中醫(yī)藥在辨證論治 CHF 方面有其*的優(yōu)勢(shì)，不僅減輕西藥的副作用，更能對(duì) CHF 患者進(jìn)行標(biāo)本兼治，大大提高患者的生活質(zhì)量，改善患者的預(yù)后。筆者及其課題組根據(jù)多年臨床經(jīng)驗(yàn)和研究心得，將祖國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)藥與現(xiàn)代藥理研究成果相結(jié)合，研制出具有暖腎健脾疏肝，溫陽(yáng)化氣利水功效的復(fù)方真武沖劑。通過(guò)臨床研究發(fā)現(xiàn)，復(fù)方真武沖劑結(jié)合常規(guī)西藥治療慢性心衰療效明顯優(yōu)于單純西藥，并且能明顯改善患者的生活質(zhì)量，現(xiàn)報(bào)道如下。
1 資料與方法
1. 1 一般資料 選擇 2014 年 1 月到 2014 年 12 月安徽中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院干部心血管內(nèi)科 CHF 患者 60 例，隨機(jī)分為研究組和對(duì)照組各30 例。研究組男性18 例，女性12 例，年齡61 ～ 79 歲，平均年齡 ( 68. 67 ± 4. 63) 歲，心衰病程 5 ～ 15 年，年均病程 ( 11. 13 ± 2. 57) 年。對(duì)照組男性 19 例，女性 11 例，年齡62 ～ 76 歲，平均年齡 ( 69. 33 ± 3. 99) 歲，心衰病程4 ～ 16年，平均病程 ( 10. 63 ± 2. 11) 年。兩組患者一般資料比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 ( P ＞ 0. 05) ，具有可比性。
1. 2 診斷標(biāo)準(zhǔn)
1. 2. 1 心功能分級(jí)標(biāo)準(zhǔn) 參照美國(guó)紐約心臟病學(xué)會(huì) NYHA分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)［2］，分為 4 級(jí): Ⅰ級(jí) ( 心功能代償期) : 患者患有心臟病，但活動(dòng)量不受限制，平時(shí)一般活動(dòng)不引起疲乏、心悸、呼吸困難或心絞痛; Ⅱ級(jí) ( Ⅰ度心衰) : 心臟病患者的體力活動(dòng)受到輕度限制，休息時(shí)無(wú)自覺(jué)癥狀，但平時(shí)一般活動(dòng)下可出現(xiàn)疲乏、心悸、呼吸困難或心絞痛; Ⅲ級(jí)( Ⅱ度心衰) : 心臟病患者體力活動(dòng)明顯受限，小于平時(shí)一般活動(dòng)即引起上述癥狀; Ⅳ級(jí) ( Ⅲ度心衰) : 心臟病患者不能從事任何體力活動(dòng)。休息狀態(tài)下也出現(xiàn)心衰的癥狀，體力活動(dòng)后加重。
1. 2. 2 中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn) 參照 2002 年版鄭筱萸主編的 《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》［3］，考慮到復(fù)方真武沖劑溫陽(yáng)益氣、活血利水的功效，將心肺氣虛證、心腎陽(yáng)虛證、氣虛血瘀證、陽(yáng)虛水泛證四種證型作為本研究的納入證型。
1. 2. 3 生活質(zhì)量檢測(cè)表 本研究課題根據(jù) CHF 患者的實(shí)際，設(shè)計(jì)出生活質(zhì)量檢測(cè)表共 15 條，該量表為自填量表，包括生 理 功 能 ( 穿衣服、洗臉、倒下、洗澡、起床 和 躺下) 、心理功能 ( 抑郁、焦慮) 、社會(huì)功能 ( 工作家務(wù)、活動(dòng)、與家人及親友關(guān)系) 和健康自我認(rèn)識(shí)能力 ( 自己健康狀況、體力、生活滿意度、精力、對(duì)未來(lái)生活的認(rèn)識(shí)) 四個(gè)亞量表，四個(gè)亞量表中每一問(wèn)題按 1 ～ 5 分 五個(gè)等級(jí)評(píng)分。
1. 3 治療方法 對(duì)照組和研究組患者均給予西醫(yī)常規(guī)治療，包括臥床休息、間斷低流量吸氧、低鹽飲食，藥物治療均給予血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑 ( 培哚普利 4mg，每天 1次) 、利尿劑 ( 氫氯噻嗪 25 mg，每天 1 次) 、強(qiáng)心劑 ( 地gao辛 0. 125mg，每天 1 次) 、血管擴(kuò)張藥 ( 單硝酸異山梨酯片 20mg，每天 2 次) ，研究組 30 例在此基礎(chǔ)上加用中藥復(fù)方真武沖劑治療 ( 培力南寧藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的農(nóng)本方中藥配方顆粒) ，兩組療程均為 6 周。
1. 4 療效判定標(biāo)準(zhǔn)及觀察指標(biāo)
1. 4. 1 心功能療效標(biāo)準(zhǔn) 按 NYHA 心功能分級(jí)方法，評(píng)定心功能療效［4］: ①顯效: 心衰癥狀基本控制或 ( 和) 心功能提高 2 級(jí)以上者; ②有效: 心功能提高 1 級(jí)，而不及 2級(jí)者; ③無(wú)效: 心功能提高不足 1 級(jí)者; ④惡化: 心功能惡化 1 級(jí)或 1 級(jí)以上，或死亡。
1. 4. 2 觀察指標(biāo)
1. 4. 2. 1 生活質(zhì)量評(píng)價(jià) 所有患者在入選后分組前以及隨訪第 6 周后分別完成生活質(zhì)量量表 ( 應(yīng)用極距加權(quán)法得出生活質(zhì)量總分) 。
1. 4. 2. 2 氨基末端腦鈉肽前體 ( N － terminal pro － brain natriuretic peptide，NT － proBNP) 受試者于治療前、治療后清晨各抽取靜脈血 3 ～ 5ml，置于低溫超速離心機(jī)內(nèi) 4℃ 以3000Ｒ/Min 轉(zhuǎn)速離心 15min，收集血清分裝后置于 － 80℃ 冰箱內(nèi)冷凍保存以集中待測(cè) ( 避免反復(fù)凍融) 。待所有血清標(biāo)本收集齊全后，統(tǒng)一采用生物素雙抗體夾心酶聯(lián)免疫吸附法 ( ELISA) 測(cè)定樣品中人 NT － pro BNP 的水平 ( 人 NT －proBNP 試劑盒購(gòu)于上海恒遠(yuǎn)生物科技有限公司) 。
1. 5 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 采用 SPSS 17. 0 統(tǒng)計(jì)軟件處理研究數(shù)據(jù)，計(jì)量資料均用均數(shù)加減標(biāo)準(zhǔn)差( x ± s) 表示，組間比較采用配對(duì)資料 t 檢驗(yàn)，兩組比較采用獨(dú)立樣本 t 檢驗(yàn); 計(jì)數(shù)資料采用 χ2
檢驗(yàn); P ＜ 0. 05 為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
2 結(jié)果
2. 1 兩組患者治療前后 NYHA 心功能分級(jí)比較 研究組心功能改善情況優(yōu)于對(duì)照組 ( P ＜ 0. 05) 。

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