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品種編號 中文名 類別 用途 批號 規格
中國藥品生物制品檢定所已能提供各類國家標準物質1242種,其中中藥化學對照品288種,對照藥材400種,兩者占總數的一半以上。 100204 沙丁胺醇 對照品 含量測定 0204-9701 50mg
對照品系指用于生物制品理化等方面測定的特定物質,由生產單位采用與制品生產工藝相同的方法制備。對照品應盡可能與制品原液配方*,穩定性較差的,可加不含對測定有干擾物質的適宜的穩定劑。對照品由國家藥品檢定機構審查認可,其標準應不低于制品的質量標準。
標準品用多少取多少,已取出的標準品嚴禁倒回原瓶中。
標準品的分裝,凍干和熔封
1、將上述初步標定的標準品精確分裝,精確度應在±1%以內。
2、需要干燥保存者分裝后立即進行凍干和熔封。
3、整個分裝、凍干和熔封過程,必須密切留意各安瓿間效價和穩定性的*性
“沙丁胺醇”對照品系指用于生物制品理化等方面測定的特定物質,由生產單位采用與制品生產工藝相同的方法制備。對照品由國家藥品檢定機構審查認可,其標準應不低于制品的質量標準。
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