“青霉胺，青霉胺生產(chǎn)廠家，對(duì)照品"指藥品標(biāo)準(zhǔn)中用于鑒別、檢查、含量測(cè)定、雜質(zhì)和有關(guān)物質(zhì)檢查等標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，它是藥品標(biāo)準(zhǔn)不可分割的組成部分。

 

品種編號(hào)

中文名

類別

用途

批號(hào)

規(guī)格

130498

青霉胺

對(duì)照品

含量測(cè)定

0498-9901

100mg

國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)品及生物參考品系指用于鑒別、檢查含量或效價(jià)測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，其制備與標(biāo)定應(yīng)符合“生物制品國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)制備和標(biāo)定規(guī)程”要求，并由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的機(jī)構(gòu)分發(fā)。企業(yè)工作標(biāo)準(zhǔn)品或參考品必須經(jīng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)品或參考品標(biāo)化后方能使用。
對(duì)照品系指用于生物制品理化等方面測(cè)定的特定物質(zhì)，由生產(chǎn)單位采用與制品生產(chǎn)工藝相同的方法制備。對(duì)照品應(yīng)盡可能與制品原液配方*，穩(wěn)定性較差的，可加不含對(duì)測(cè)定有干擾物質(zhì)的適宜的穩(wěn)定劑。對(duì)照品由國(guó)家藥品檢定機(jī)構(gòu)審查認(rèn)可，其標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)不低于制品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

對(duì)照品或標(biāo)準(zhǔn)品混用

對(duì)照品或標(biāo)準(zhǔn)品混用，即將對(duì)照品或標(biāo)準(zhǔn)品用于不是其標(biāo)定方法的含量測(cè)定，是藥品檢驗(yàn)中經(jīng)常出現(xiàn)但未引起重視的一個(gè)問題［3］。盡管同一批對(duì)照品不同標(biāo)定方法的含量有很好的相關(guān)性，但并不*相同，有時(shí)差別會(huì)很大。如美國(guó)Amresco公司提供的頭孢呋肟酯對(duì)照品，HPLC標(biāo)定為96.9%，供含量測(cè)定用；UV為98.8%，供溶出度測(cè)定。雖然中國(guó)藥典凡例明確規(guī)定衛(wèi)生部所發(fā)對(duì)照品僅用于正文中所規(guī)定。

“青霉胺”既有計(jì)量學(xué)方面的特性，又有標(biāo)準(zhǔn)化方面的內(nèi)涵,公司另外對(duì)所售出的產(chǎn)品提供售后服務(wù)，遇到任何問題，都可以。

青霉胺公司同類產(chǎn)品：

130450	諾氟沙星	對(duì)照品	含量測(cè)定	130450-200304	200mg
130451	環(huán)丙沙星	對(duì)照品	含量測(cè)定	130451-200302	200mg
130452	洛美沙星	對(duì)照品	含量測(cè)定	0452-200001	200mg
130453	依諾沙星	對(duì)照品	含量測(cè)定	0453-9901	200mg
130454	氧氟沙星	對(duì)照品	含量測(cè)定	130454-200604	100mg
130455	左氧氟沙星	對(duì)照品	含量測(cè)定	130455-200604	100mg
130458	氟羅沙星	對(duì)照品	含量測(cè)定	130458-200301	100mg
130459	培氟沙星	對(duì)照品	含量測(cè)定	130459-200301	100mg
130460	帕珠沙星	對(duì)照品	含量測(cè)定	130460-200701	100mg
130461	司帕沙星	對(duì)照品	含量測(cè)定	130461-200501	200mg
130480	頭孢曲松	對(duì)照品	含量測(cè)定	130480-200302	200mg
130481	頭孢克洛	對(duì)照品	含量測(cè)定	130481-200604	100mg
130482	苯唑西林	對(duì)照品	含量測(cè)定	0482-9901	500mg
130483	頭孢噻肟	對(duì)照品	含量測(cè)定	130483-200303	200mg
130484	頭孢他啶	對(duì)照品	含量測(cè)定	130484-200502	100mg
130485	多西環(huán)素	對(duì)照品	含量測(cè)定	0485-9901	200mg