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公司動態(tài)

ELISA試劑盒質(zhì)量管理

閱讀:113發(fā)布時間:2016-9-18

ELISA試劑盒是一種敏感性高、特異性強、重復性好的實驗診斷方法,由于其試劑穩(wěn)定、易保存、操作簡便、結(jié)果判斷較客觀等因素,以及既適宜于大規(guī)模篩查試驗又可以用于少量標本的檢測,既可以做定性試驗也可以做定量分析等優(yōu)點,已廣泛應用于微生物學、寄生蟲學、腫瘤學和細胞因子等領(lǐng)域。ELISA 的影響因素較多,加強質(zhì)量管理才能充分發(fā)揮其方法學的優(yōu)點。
分析前質(zhì)控
●人員培訓 實驗是人操作的,因此檢驗人員需經(jīng)過培訓,熟練掌握本專業(yè)如下幾方面的技術(shù)知識:
◎檢驗項目的基本原理 (ELISA 原理);
◎臨床意義;
◎熟悉檢測技巧,了解易出差錯的環(huán)節(jié)及難點;
◎熟悉檢測試劑性能(包括試劑盒組成,包被片段及其組成);
◎ 熟悉檢測儀器的原理及性能;掌握數(shù)據(jù)處理的能力和質(zhì)量控制知識。
◎某些特殊項目的檢測如抗 HIV 等需經(jīng)有關(guān)部門組織的專門培訓班,考試合格后持證上崗。
分析前質(zhì)控
ELISA試劑盒原理:1971 年Engvall 等人把免疫組化的EIA 技術(shù)應用于臨床檢驗發(fā)展為ELISA 技術(shù)。
特點 :在固相表面組裝免疫活性物質(zhì)形成"免疫吸附劑"
酶標記免疫活性物質(zhì),進行信號放大;
有二步溫育反應二次洗滌過程;
靈敏度特異性相對較高。
局限性:只能檢測到 ng 水平
精密度差(批內(nèi)CV15-20%);
線性范圍窄(一個數(shù)量級);
存在"HD-HOOK"效應。
NKG2A    NK細胞受體2A抗體                
iNOS    一氧化氮合成酶-2抗體(誘導型)                            Neurokinin A    神經(jīng)激肽A抗體                
Phospho-Numb (Ser276)    磷酸化膜相關(guān)蛋白Numb抗體                
Phospho-NuMA (Ser395)    磷酸化核有絲分裂器NuMA蛋白抗體                
NuMA    核有絲分裂器NuMA蛋白抗體                
NUMB    膜相關(guān)蛋白Numb抗體                
NMDAR2A    *受體2A抗體                
Phospho-NMDAR2B (Tyr1070)    磷酸化*受體2B抗體                
NMDAR2B    *受體2B抗體                
Phospho-Nucleophosmin (Ser4)    磷酸化核仁磷酸蛋白抗體                
Phospho-NPM (Thr95)    磷酸化核仁磷酸蛋白抗體                
Phospho-NPM (Thr199)    磷酸化核仁磷酸蛋白抗體                
IKB beta    核因子κB抑制蛋白β抗體                
Phospho-NMDAR2A (Tyr1325)    磷酸化*受體2A抗體      
ELISA試劑盒     

 


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